Évènements 2007

Alternatives co-sponsor et exposant à la conférence IQPC Cold Chain Management, le 26-28 Février à Toronto.

Alternatives présentera avec McKesson Canada au sommet PPCLA Logistics & Pharma Distribution, le 22-23 Février à Toronto.

TCP/Reliable et Alternatives seront à INTERPHEX 2007, le 24-26 Avril à New-York, USA.

Services

Voici une brève description de l’approche que nous prendrons pour vous permettre d’atteindre la conformité réglementaire relative à la gestion de la chaîne de froid :

Phase initiale

• Analyse réglementaire et de la chaîne de froid et de température
• Analyse d’écart et recommandations
• Analyse de risque
• Analyse des options disponibles
• Plan maître de mise à niveau pour la conformité réglementaire et l’implantation des solutions

Phase d’implantationAvant-projet sommaire

• Analyse financière du projet
• Avant-projet détaillé
• Élaboration des méthodes d’emballage
• Implantation des systèmes de surveillance environnementale des conditions de production, d’entreposage et de transport (incluant les tests d’acceptation en usine et sur site)

Phase finale

• Qualification des méthodes d’emballage
• Validation des équipements et systèmes reliés à la gestion de la chaîne de froid
• Formation
• Surveillance

L’analyse de risque permet de bien fixer les paramètres critiques de l’implantation des systèmes et solutions de gestion de la chaîne de froid sans oublier la mise à niveau pour la conformité réglementaire. Elle concerne les paramètres suivants :

• Le profil des produits
• La stabilité des produits
• Les processus de transport
• Les emballages primaires et secondaires
• Gestion documentaire et spécifications des composantes
• Conception
• Qualification de l’installation, de l’opération et du rendement (IQ, OQ, PQ)

Les champs concernés par l’analyse sont les suivants :

• L’entreposage (réception, entreposage, emballage et expédition)
• Le transport des produits
• La formation
• Les procédures (SOP, PFN)
• Les marchandises retournées
• Le contrôle des échantillons transportés par les représentants
• Le plan de contingence lors de l’entreposage et du transport

L’analyse complète de la chaîne de froid est une démarche qui vous permettra d’identifier tous les paramètres qui peuvent influencer la qualité de vos produits. Cette analyse est une étape clé qui permettra ensuite d’effectuer un travail d’optimisation. Elle débutera par l’inventaire de tous vos produits et leur classification relativement à leur sensibilité aux écarts de température. Il est ensuite nécessaire d’identifier et de caractériser les axes de transport et d’enchaîner avec une analyse des installations, équipements et emballages utilisés. La révision des contrats de transport, ainsi que les politiques et procédures utilisées feront aussi partie de l’analyse globale de votre procédé de la chaîne de froid.

• Prise d’inventaire et classification des produits sensibles
• Caractérisation des axes de transport
• Identification des installations, équipements et emballages utilisés.
• Révision des contrats, politiques et procédures en place.

L’analyse d’écart réglementaire (gap analysis) vous permettra de connaître les exigences gouvernementales relatives à la chaîne de froid pour les différents pays avec lesquels vous traitez. Bien que la tendance actuelle soit d’uniformiser ces exigences vers un contrôle accru de la chaîne de froid, une bonne connaissance des enjeux et tendances courants vous permettra de mettre les efforts nécessaires pour satisfaire ces exigences et vous permettra d’avoir de meilleurs résultats lors de vérifications réglementaires.
 

Il vous sera possible de faire appel à nos services de rédaction, au besoin, afin de mettre au point des politiques et procédures de fonctionnement normalisées (PFN, SOP) relatives à votre chaîne de froid. Nos spécialistes pourront vous aider pour la mise à jour des politiques et procédures ou se charger de l’implantation de votre politique complète de la chaîne de froid.

Nous pouvons aussi effectuer, en votre nom, des contrôles de qualité internes, dans vos départements de production et d’entreposage ainsi qu’effectuer des contrôles de qualité externes, chez vos transporteurs, afin de vous assurer du respect de vos politiques et procédures.

Pour qu’une politique soit établie et respectée, il est nécessaire de bien transmettre l’information aux personnes concernées. Nous pouvons vous soutenir dans l’accomplissement de cette tâche, que ce soit à l’interne, ou chez vos fournisseurs. Nous possédons par ailleurs des installations nous permettant d’offrir de la formation personnalisée dans nos bureaux.
 

De nombreux paramètres peuvent influencer le rendement de votre chaîne de froid. Il est important de bien identifier et analyser ces paramètres pour évaluer leur impact sur votre processus de chaîne de froid et, le cas échéant, apporter des correctifs qui permettront d’obtenir de meilleurs rendements des équipements utilisés et une meilleure conservation de vos produits sensibles aux variations de température.

• Étude de distribution de la température dans vos salles de production et de vos équipements thermiques et entrepôts.
• Optimisation de l’emballage.
• Simulation de conditions de transport.
• Optimisation des processus et procédures.
• Validation des emballages et du transport.

Une grande partie de vos budgets de manutention est utilisée pour transporter vos produits de vos filiales vers vos distributeurs. Plusieurs approches d’optimisation peuvent être envisagées afin de réduire ces coûts. Voici quelques points qui peuvent être analysés dans le but de diminuer vos coûts de manutention et transport :

• Optimisation de l’emballage :
  • Diminution du poids.
  • Diminution du volume.
  • Augmentation de la durée de conservation et des températures tolérées afin d’utiliser des services d’expédition plus longs et moins dispendieux.
• Révision des contrats de transport.
• Optimisation des procédures de manutention et d’empaquetage
• Remplacement d’équipements inefficaces

Est-ce qu’un procédé de transport peux être validé? Non, car le transport ne s’effectue pas dans un environnement contrôlé. Les variations au niveau du temps de livraison et des conditions environnementales (température et humidité) que peuvent subir les expéditions sont très grandes. Aussi, différents types de véhicules sont utilisés et des retards peuvent survenir à chaque étape du transit. Vous devez par contre qualifier les méthodes d’emballage et tous les équipements servant à maintenir les plages de température et d’humidité prescrites pour vos produits. Ces qualifications vous permettront de bien connaître les capacités protectrices de vos emballages sous différentes conditions.

La validation / qualification comprend l’écriture des protocoles d’installation, d’opération et de rendement (IQ, OQ et PQ), l’exécution de ces protocoles et l’écriture des rapports.
 

Nous possédons un laboratoire de tests comprenant plusieurs chambres environnementales et instruments de mesure qui nous permettent d’élaborer et de qualifier les méthodes d’emballage. Nos installations automatisées vous permettront d’obtenir la documentation exigée par les instances réglementaires, démontrant que vous controlez l’intégrité de vos produits, sans toutefois constituer un fardeau financier pour votre entreprise. Si vos besoins ne peuvent être comblés par les produits disponibles sur le marché (nous possédons une base de données complète incluant tous les domaines touchant de près ou de loin la chaîne de froid), nous pouvons vous aider à concevoir des contenants ou méthodes de conservation pour vos produits grâce à notre réseau d’entreprises spécialisées dans le domaine.

Nos solutions et services vous aideront à améliorer la qualité de vos produits et à réduire vos coûts de transport, en toute conformité avec les réglementations canadiennes, américaines et européennes.